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药品介绍

【通用名称】: 阿莫西林胶囊(Amoxicillin Capsules)

【规格型号】:0.25g

【包装】:铝塑铝包装,12粒/板,4板/盒。

【批准文号】:国药准字H41022109

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说明书

【通用名称】: 阿莫西林胶囊(Amoxicillin Capsules)
【英文名称】: Amoxicillin Capsules

【适应症/功能主治】 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:

          1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

          2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。

          3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。

          4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。

          5.急性单纯性淋病。

          6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体??;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

【主要成份】 本品主要成份为阿莫西林,其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

【包 装】 铝塑铝包装,12粒/板,4板/盒。

【规格型号】 0.25g

【批准文号】 国药准字H41022109

【生产企业】 上海现代哈森(商丘)药业有限公司

药品介绍

【药品名称】
    通用名称:阿莫西林胶囊
     英文名称: Amoxicillin Capsules
【主要成份】

    本品主要成份为阿莫西林,其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。


    【性 状】

    本品内容物为白色至黄色颗粒。


    【适应症/功能主治】阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:

    1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

    2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。

    3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。

    4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。

    5.急性单纯性淋病。

    6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体??;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。


    【规格型号】0.25g
    【用法用量】

    口服。成人一次0.5g(2粒),每6~8小时1次,一日剂量不超过4g(16粒)。小儿一日剂量按体重20~40mg/kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g(1~2粒);内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g(1~2粒)。


    【不良反应】

    1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。

    2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。

    3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。

    4.血清氨基转移酶可轻度增高。

    5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

    6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。


    【禁 忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
    【注意事项】

    1.青霉素类口服药可引起过敏性休克,尤多见于青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并做青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

    2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。

    3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规

    4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性.

5.下列情况应慎用:

    ① 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。

    ② 老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。


    【儿童用药】尚不明确。
    【老年患者用药】尚不明确。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。


    【药物相互作用】

    1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。

    2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。


    【药物过量】

    在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。


    【药理毒理】

    阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产&内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。


    【药代动力学】

    口服本品后吸收迅速,约75%~90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著??诜?.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,达峰时间为1~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰退期(t1/2β)为1~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%~68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。


    【贮 藏】遮光,密封保存。
    【包 装】铝塑铝包装,12粒/板,4板/盒。
    【有效期】 24月。
    【执行标准】 <<中国药典>>2015年版二部
    【批准文号】国药准字H41022109
    【生产企业】上海现代哈森(商丘)药业有限公司
    如有问题可与企业联系

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