医疗器械生产企业面临生存挑战何去何从
医疗器械    2019-02-26
中国医疗器械行业正在经历着:经营规范化,市场格局的重塑,市场集中度不断提高,医疗器械生产企业和代理商面临着淘汰一批,转型一批,做大做强一批的发展趋势,这是中国医疗器械行业走向未来的必经之路。
医疗器械创新之旅器械企业别踩红线
医疗器械    2019-02-21
国产医疗器械在中低端领域占比超过60%,在中高端市场也取得了较大突破。
国药器械持续上涨2020年预计营收1000亿元
医疗器械    2019-02-01
国药器械是国药集团医疗器械产业总部,连续多年在国药集团产业板块中增速稳居前列,2018年在光谷注册,成为首家从北京迁出的“中字头”央企产业总部,当年实现营业收入近400亿元。
国家药监局稳步推进医疗器械监管重点
医疗器械    2019-01-23
总结2018年医疗器械监管工作,分析当前形势,部署2019年医疗器械监管重点工作。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
耗材两票制飞检466家被查停产整改立案出去向不明
医疗器械    2019-01-22
各省市相继发布医疗器械企业飞检通报。安徽、重庆、天津、上海、湖北等省市466家械企、医院被查!处罚措施包括立案调查、停产整改、限期整改,22家械企在飞检中居然被查出去向不明。
重庆出台12条优化服务措施助力医疗器械产业
医疗器械    2019-01-18
对外地企业转入重庆新开办企业,其原已注册上市产品需在渝重新注册的,如上市后无不良事件发生,经取得原企业授权,在保证产品一致性的情况下,原则上认可临床试验及有关注册资料和数据。
国家药监局针对医疗器械标准按照四个最严要求体系完善
医疗器械    2019-01-17
国家药监局高度重视医疗器械标准工作,按照“四个最严”的要求,结合医疗器械产业发展和监管工作实际,不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作,我国医疗器械标准体系不断完善,医疗器
医疗器械水平不断提升与国际标准一致性达90%
医疗器械    2019-01-15
2018年,遴选确定99项医疗器械行业标准制修订项目,审核发布医疗器械行业标准104项,截至2018年底,我国医疗器械标准共1618项,其中国家标准219项,行业标准1399项。

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